INTRODUCCIÓN
La diabetes mellitus es una
enfermedad metabólica que implica niveles de glucosa en sangre
inapropiadamente elevados. A nivel mundial, 1 de cada 11 adultos tiene
diabetes mellitus (90 % con diabetes tipo 2). (1) En Venezuela para el
año 2021, según datos del Banco Mundial, la prevalencia
fue 9,6 % de la población entre 20 y 79 años.(2)
La prevalencia de la obesidad
y la diabetes mellitus tipo 2 en todo el mundo ha aumentado a un ritmo
alarmante. La obesidad es un factor de riesgo crítico para el
desarrollo de la diabetes tipo 2, hasta el punto que el riesgo relativo
de padecerla en individuos con obesidad es 10 veces mayor que en
aquellos con índice de masa corporal normal.(3)
La pérdida de peso
quirúrgica proporciona una marcada mejoría en el control
glucémico, con una tasa de remisión de la diabetes tipo 2
que varía del 24 % al 95 % a los 2 años, dependiendo del
tipo de cirugía, la definición de remisión y el
tipo de sujetos incluidos.(3) Los datos disponibles sugieren una
reversión de la remisión de la diabetes con el tiempo; al
menos el 35 % - 50 % de los pacientes que inicialmente logran la
remisión de la diabetes eventualmente experimentan recurrencia.(4)
El sistema DiaRem es una
herramienta que comprende 4 variables clínicas preoperatorias
que los cirujanos pueden usar para predecir la probabilidad de
remisión de la diabetes tipo 2 después del bypass
gástrico en Y de Roux; estas incluyen uso de insulina, edad,
concentración de hemoglobina glicosilada y tipo de medicamentos
para la diabetes utilizados. Los puntajes de DiaRem varían de 0
a 22, con puntajes bajos que predicen tasas de remisión
más altas y puntajes altos que predicen tasas de remisión
más bajas.(5)
MÉTODOS
Se realizó un estudio
epidemiológico observacional, retrospectivo, descriptivo y
longitudinal, cuyo objetivo fue establecer la prevalencia,
remisión y recurrencia, según el DiaRem, de la diabetes
mellitus tipo 2, en pacientes sometidos a bypass gástrico
laparoscópico en Y de Roux con seguimiento durante 3
años, en la unidad de cirugía bariátrica, del
Hospital Universitario de Caracas desde enero de 2005 hasta diciembre
de 2015.
La muestra no probabilística intencional estuvo conformada por 28 pacientes según los siguientes criterios:
Criterios de inclusión
Pacientes mayores de 18
años, con índice de masa corporal igual o mayor a 30
kg/m², con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2,
sometidos a bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux.
Criterios de exclusión
-
Pacientes sometidos a otro procedimiento bariátrico previo.
-
Pacientes con un seguimiento no adecuado.
-
Falta de información en las historias clínicas.
Aprobación ética: Para este tipo de estudio no se requiere consentimiento formal.
Análisis estadístico
Se elaboró una base de
datos en el programa Microsoft Excel, posteriormente se codificó
y se importó al Paquete Estadístico para las Ciencias
Sociales, en su versión 26 (IBM, Chicago, USA). Las
técnicas descriptivas que se emplearon fueron en función
del tipo de dato a medir. Las variables cualitativas se expresaron en
frecuencias y porcentajes, mientras que las variables cuantitativas por
media ± desviación estándar. Se consideró
como estadísticamente significativa a una p < 0,05,
considerando un 95% de confianza.
RESULTADOS
La prevalencia de la diabetes
mellitus tipo 2, en pacientes sometidos a bypass gástrico fue de
12,4%. La edad promedio de los pacientes fue de 43,43 ± 8,63
años, con un rango de 31 a 72 años. En cuanto al sexo, el
67,9 % de los pacientes fueron mujeres. El índice de masa
corporal promedio fue de 45,65 ± 6,85 kg/m2, con un rango de 33 a 59 kg/m2.
En cuanto a la hemoglobina glicosilada, se observó que el
promedio fue de 7,33 ± 1,71 %, con un rango de 4,2 % a 12,8 %.
Se observó que 22 pacientes (78,6 %) presentaron alguna
comorbilidad, la más común fue la hipertensión
arterial, presente en 20 pacientes (90,9 %).
En la Tabla 1 se muestra la
distribución de pacientes según los criterios de
remisión del DiaRem. Las características mayoritarias del
grupo fueron las siguientes: el 85,7 % de los pacientes no utilizaban
insulina y el 60,7 % de los pacientes no utilizaba sulfonilurea o
agentes sensibilizantes a la insulina (ISA) diferentes a metformina.
El puntaje promedio para la
escala DiaRem fue de 6,1 ± 4,8 puntos con un valor mínimo
de 0 y máximo de 17 puntos. La mayoría de los pacientes
(53,6 %) se ubicó en la categoría de 3 a 7 puntos en esta
escala, tal como se puede observar en la Tabla 2.
En cuanto a la
determinación de la remisión real, el 78,6 % de los
pacientes estaban en remisión al primer año y 71,4 %
permanecieron en remisión para el tercer año luego de la
intervención quirúrgica. La diferencia entre ambos
momentos fue de 7,2 %, lo cual no resultó ser
estadísticamente significativo (X2 = 0,381; p = 0,537).
En la Tabla 3 se muestra la
relación entre la remisión real y la puntuación
según el DiaRem calculado en el preoperatorio.
La tabla 4 muestra el
rendimiento diagnóstico del DiaRem para predecir la
remisión a 1 y 3 años. Se observa que para los pacientes
con una puntuación de 0-2, la sensibilidad de DiaRem para
predecir la remisión a 1 y 3 años es del 22,7 % y 30,0 %,
respectivamente. La especificidad, es alta, 83,3 % al año y 100
% a los 3 años. Aquellos con un puntaje entre 3 y 7 puntos
presentaron valores de sensibilidad de 54,6 % y 60 % a uno y tres
años. La especificidad fue 50 % y 62,5 %, respectivamente. Con
un puntaje de 8 o más en DiaRem, bajan considerablemente la
sensibilidad. La especificidad para 8-12 puntos fue 66,7% y 62,5% a uno
y tres años. Para 13-17 puntos, fue de 100 % y 75%,
respectivamente.
En la Tabla 5 se muestran los
Odds Ratio del DiaRem para predecir remisión a 1 y 3
años. Estos resultados indican que los pacientes con una
puntuación de 0-2 en el DiaRem tienen 50 % más
probabilidades de lograr la remisión a un año en
comparación con aquellos con otra puntuación y 8 veces
más posibilidades de remitir a los 3 años. Sin embargo,
los pacientes con una puntuación de 3-7 tienen 20 % más
de probabilidad de lograr la remisión a 1 año y 2,5 veces
más a tres años, en comparación con aquellos con
otra puntuación. Los pacientes con una puntuación de 8-12
tienen menos probabilidades de remisión en comparación
con aquellos con otra puntuación. Para las categorías de
puntuación de 13-17, hay 3 veces más posibilidades de
remisión al año que luego de 3 años cuando las
posibilidades de remisión disminuyen notablemente.
Para evaluar la concordancia
final entre la remisión teórica (escala DiaRem) y la
remisión real observada en este estudio, se aplicó el
coeficiente de Kappa de Cohen, encontrando que para el año de
seguimiento la concordancia entre las mediciones fue moderada y
significativa (k = 0,533; p = 0,001), indicando que existe un acuerdo
real. En lo que respecta a los 3 años de seguimiento, la
concordancia siguió como moderada, siendo
estadísticamente significativa (k = 0,543; p = 0,003).
Finalmente, ocurrieron 7 recurrencias (31,8 %) a los 5 años: 5 casos ocurrieron en los tres primeros años.
DISCUSIÓN
Dado el aumento del riesgo de
diabetes en hombres y mujeres mayores de 18 años con el aumento
del índice de masa corporal, se considera que el tratamiento de
la obesidad es la piedra angular en la prevención y el
tratamiento de la enfermedad, con una reducción significativa en
la incidencia de diabetes en poblaciones de riesgo.(6)
En Venezuela, en 2020, en un estudio con diseño similar al presente, Piñero et al. (7)
encontraron que, entre 208 pacientes sometidos a cirugía
bariátrica y metabólica en el Centro Médico
Docente la Trinidad, 23 (11,8 %) presentaron diagnóstico de
diabetes mellitus, cifra muy cercana a la encontrada en esta serie.
En años recientes se
han realizado varias investigaciones para evaluar la remisión de
la diabetes posterior a la cirugía
metabólica/bariátrica. En los estudios revisados, la edad
media de los pacientes se distribuye entre 45 y 54 años,(8, 9,
10). El predominio del sexo femenino ha sido reportado en varios
estudios: 60,9 %, (7) 66,7 %, (8) y 75,6 %. (9)
En nuestro grupo de estudio, el índice de masa corporal promedio fue de 45,65 ± 6,85 kg/m2 (33 a 59 kg/m2).
Estos datos son similares a los presentados en estudios previos que
describen índices de masa corporal medios de 44,7 ± 4,1
(8) y 47,6 ± 9,1 Kg/m2. (9) En general, se puede decir que las
características de los pacientes de esta serie no difieren de
los presentados por otros autores.
La hemoglobina glicosilada,
como expresión de la condición metabólica del
paciente, estuvo en 7,3 ± 1,71 %, pero se obtuvieron valores de
hasta 12,8 %. Las cifras publicadas previamente oscilan entre 6,7 % (9)
y 9,4 ± 1,4 %.(7-10)
Los pacientes que usan insulina tienen menos probabilidades de lograr la remisión que aquellos que no la usan. (5)
Según esto, más del 80 % de los pacientes de nuestro
estudio tenían una elevada probabilidad de remisión
temprana.
La remisión real se
observó en 78,6 % de los pacientes cuando fueron evaluados un
año después de la cirugía, y fue levemente
más baja (71,44 %) a los 3 años. En general, se
encuentran reportes de remisión que van desde cifras tan bajas
como 27 % con recurrencia en el 65 % de ellos;(8) 50 % con seguimiento
por 5 años, (11) hasta tasas elevadas de remisión de 71,9
% (12) y 82 % (69,7 % remisión completa y 12,2 % parcial), con
12 % de
recaídas dentro de un seguimiento medio de 5,1 ± 2,0
años después de la cirugía. (9)
Cuando se evalúa la
remisión en la serie estudiada, tanto al año como a los 3
años, según la puntuación obtenida en el DiaRem,
se observa que la misma fue de 83,3 % y 100 % en el grupo que obtuvo 0
- 2 puntos, cifras cercanas a la remisión esperada de 88 %.
Entre 3-7 puntos, la remisión al año y tres años
fue de 80 %; muy por encima de la remisión esperada que era de
64 % para este grupo. Para los pacientes que obtuvieron entre 8 y 12
puntos, la remisión fue de 33,3 % al año, levemente
más alta a la esperada, que era de 23 %, pero a los 3
años, cayó a 0 %, porque el único paciente que
había experimentado remisión, presentó recurrencia
de la enfermedad. En el grupo con 13-17 puntos, el comportamiento de la
escala fue errático, con remisión de 100 % al año
y 50 % a los tres años, cuando lo esperado era 11 %.(5) Se debe
destacar que estas categorías fueron las que presentaron menor
cantidad de pacientes, por lo que habría que aumentar el
tamaño muestral para obtener resultados más concluyentes.
En estudios previos se ha observado una recurrencia de diabetes
mellitus en el 35 % al 50 % de los pacientes; (4) la recurrencia
obtenida en esta serie está levemente por debajo de esos
límites.
Este estudio tiene como
limitación, el bajo número de pacientes incluidos. A
pesar de que, en la unidad de cirugía bariátrica, se
operaron 524 pacientes, solo 65 de ellos eran diabéticos, y se
incluyeron 28 fundamentalmente por estar incompletos los datos en la
historia o perdida en el seguimiento. La fortaleza principal es el
haber evaluado la escala por primera vez en la institución,
permitiendo identificar el rendimiento de la misma como predictor de
remisión.
CONCLUSIONES
La prevalencia de la diabetes
mellitus tipo 2, en pacientes sometidos a bypass gástrico
laparoscópico en Y de Roux fue de 12,4 %. La puntuación
media obtenida en el DiaRem fue de 6,1 ± 4,8 puntos, la
posibilidad general de remisión aplicando el DiaRem fue 64 %. La
remisión fue de 78,6 % y 71,4 % a uno y tres años. La
concordancia entre remisión teórica y real fue moderada y
significativa. La escala DiaRem tuvo una baja sensibilidad para
predecir remisión y una elevada especificidad para discriminar
no remisión y finalmente la recurrencia a 5 años fue de
31,8 %.
RECOMENDACIONES
Se recomienda continuar
utilizando la escala DiaRem y hacer nuevas evaluaciones en forma
prospectiva; estimular en los pacientes el seguimiento continuo, por
los menos hasta 10 años y evaluar, en los pacientes con
recurrencias, la necesidad de tratamiento y la calidad de vida,
comparándolos con la situación previa a la
cirugía.
Conflicto de Intereses
Los autores declaran que no tienen conflictos de intereses.
Contribución de los Autores:
V.M. desarrollo la idea y
estructuro la investigación. R.G. realizó la
redacción del manuscrito. M.L. condujo la búsqueda de la
bibliografía. M.S. desarrolló el instrumento de
recolección de datos. M.A. y M.S realizaron la
recolección de los datos. E.A. realizó el análisis
estadístico. A.A. realizó la revisión final
contribuyendo con la experiencia y la incorporación de
análisis intelectual. Todos los autores aportaron criticas
previo al envío y aprobación del informe final.
REFERENCIAS
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